Rotarix aşısının prospektüsü nedir, içeriği nasıldır?

Rotavirüs enfeksiyonuna karşı koruma sağlayan Rotarix aşısının bileşenleri, uygulama şekli ve olası yan etkileri hakkında detaylı bilgiler sunulmaktadır. Aşının içeriğinde yer alan zayıflatılmış virüs suşu ve yardımcı maddelerin yanı sıra saklama koşulları ve kontrendikasyonlar da açıklanmaktadır.

25 Kasım 2025
Rotarix Aşısı Prospektüsü ve İçeriği Hakkında Detaylı Bilgi

Rotarix, bebeklerde rotavirüs enfeksiyonuna karşı koruma sağlamak için geliştirilmiş bir aşıdır. Rotavirüs, özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda şiddetli ishal, kusma, ateş ve dehidrasyona neden olan yaygın bir virüstür. Rotarix aşısı, bu enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olmak üzere oral (ağızdan) uygulanan canlı, zayıflatılmış bir aşıdır. Aşağıda, Rotarix aşısının prospektüs bilgileri ve içeriği detaylı olarak açıklanmıştır. Lütfen unutmayın: Bu bilgiler genel bir rehber niteliğindedir; resmi prospektüs, aşıyı üreten firma veya sağlık otoriteleri tarafından sağlanmalıdır. Her zaman bir doktora veya eczacıya danışın.

Rotarix Aşısının Temel Özellikleri

Rotarix aşısı, genellikle iki doz halinde uygulanır ve ilk doz genellikle bebek 6-12 haftalıkken başlar. Aşı, rotavirüs gastroenteritine karşı koruma sağlamayı amaçlar. Aşının etkinliği, klinik çalışmalarda ciddi rotavirüs ishalini önlemede yüksek oranda başarılı bulunmuştur. Aşı, oral yoldan verildiği için enjeksiyon gerektirmez, bu da uygulama kolaylığı sağlar.

Rotarix Aşısının İçeriği

Rotarix aşısının içeriği, canlı ama zayıflatılmış bir rotavirüs suşuna dayanır. Bu, aşının bağışıklık sistemini uyarmasına ve hastalığa karşı koruma geliştirmesine olanak tanır, ancak hastalığa neden olmaz. İçerik genellikle aşağıdaki bileşenleri içerir:

  • Aktif bileşen: İnsan rotavirüs suşu (RV1) – Bu, aşının temelini oluşturan zayıflatılmış virüs partikülleridir. Rotarix, tek bir suş kullanır ve bu, rotavirüsün yaygın tiplerine karşı koruma sağlamak için yeterlidir.
  • Yardımcı maddeler: Aşının stabilitesini, güvenliğini ve etkinliğini artırmak için eklenen maddelerdir. Rotarix'te yaygın olarak bulunan yardımcı maddeler şunları içerebilir
  • Sükroz: Şeker bazlı bir stabilizatör olarak işlev görür.
  • Dextran: Aşının yapısını korumaya yardımcı olan bir polisakkarittir.
  • Diğer bileşenler: Aşının pH'ını düzenlemek ve bozulmayı önlemek için tamponlar ve koruyucular (örneğin, minimal miktarlarda) eklenebilir. Kesin içerik, üreticinin resmi prospektüsünde listelenir.

Rotarix aşısı genellikle sıvı formda sağlanır ve oral uygulama için hazırdır. Aşı, soğuk zincirde (2-8°C arasında) saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır, aksi takdirde etkinliğini kaybedebilir.

Rotarix Aşısının Endikasyonları ve Kullanımı

Rotarix aşısı, bebeklerde rotavirüs gastroenteritini önlemek için endike edilmiştir. Genellikle rutin aşılama programlarına dahil edilir ve iki doz halinde verilir:

  • İlk doz: Bebek 6 ila 12 haftalıkken uygulanır. İlk dozun 15. haftadan sonra yapılması önerilmez.
  • İkinci doz: İlk dozdan en az 4 hafta sonra verilir, genellikle 24. haftaya kadar tamamlanır.

Aşı, oral yoldan bir şırınga veya damlalık ile bebeğin ağzına damlatılarak uygulanır. Aşıdan sonra bebeğin kusması durumunda, genellikle ek doz gerekmez, ancak doktorunuzla görüşmeniz önerilir.

Yan Etkiler ve Kontrendikasyonlar

Rotarix aşısı genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler arasında hafif ishal, kusma, ateş veya huzursuzluk bulunur. Nadir durumlarda, ciddi alerjik reaksiyonlar veya intususepsiyon (bağırsak tıkanıklığı) riski olabilir, bu nedenle aşı sonrası bebeğinizi gözlemleyin. Kontrendikasyonlar şunları içerir:

  • Aşının herhangi bir bileşenine karşı ciddi alerji öyküsü.
  • Şiddetli kombine immün yetmezlik (SCID) gibi bağışıklık sistemi bozuklukları.
  • Önceden intususepsiyon öyküsü.

Aşı, canlı virüs içerdiğinden, bağışıklığı baskılanmış bireylerle yakın temastan kaçınılması önerilebilir. Hamile kadınların aşı uygulaması sırasında dikkatli olması gerekir, çünkü aşı sadece bebekler için tasarlanmıştır.

Sonuç

Rotarix aşısı, rotavirüs enfeksiyonlarının önlenmesinde etkili bir araçtır ve içeriği, zayıflatılmış bir virüs suşu ve çeşitli yardımcı maddelerden oluşur. Prospektüs, aşının tam bileşimi, kullanım talimatları, saklama koşulları ve olası riskler hakkında ayrıntılı bilgi sağlar. Bebeğinizin aşılanmasından önce, bir sağlık uzmanına danışarak aşının faydalarını ve risklerini değerlendirmeniz önemlidir. Unutmayın, bu bilgiler geneldir; güncel ve kişiye özel tavsiyeler için doktorunuza başvurun. Rotarix, dünya çapında birçok sağlık otoritesi tarafından onaylanmıştır ve çocuk sağlığını korumada önemli bir rol oynar.

Yeni Soru Sor / Yorum Yap
şifre
Sizden Gelen Sorular / Yorumlar
Çok Okunanlar
Haber Bülteni
;